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日前，呼倫貝爾市阿榮旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng)，開展醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項(xiàng)整治，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，提升企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí)，有效落實(shí)使用單位主體責(zé)任。此次專項(xiàng)行動(dòng)主要針對(duì)注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、激光脫毛儀、顯微針、皮秒激光治療儀、脈沖光治療儀等產(chǎn)品，重點(diǎn)檢查企業(yè)（單位）資質(zhì)是否齊全，產(chǎn)品質(zhì)量是否合格，購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、長(zhǎng)期使用的大型醫(yī)療器械建檔情況。同時(shí)，對(duì)醫(yī)療器械儲(chǔ)存條件、保管養(yǎng)護(hù)、植入性醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種使用情況，扎實(shí)推進(jìn)專項(xiàng)整治行動(dòng)的開展，消除化解醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患，增強(qiáng)經(jīng)營(yíng)使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)，保證醫(yī)療器械安全、有效、可追溯。

行動(dòng)中，阿榮旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照分級(jí)分類監(jiān)管要求，檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)2家、生活美容單位15家，出動(dòng)執(zhí)法人員51人次。檢查中，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患2條，執(zhí)法人員立即對(duì)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患的原因進(jìn)行詳細(xì)說明，并指導(dǎo)企業(yè)如何進(jìn)行整改，確保后續(xù)管理規(guī)范、有效。此外，執(zhí)法人員對(duì)今年即將施行的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行宣傳，督促企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)。

據(jù)了解，該局將持續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，推動(dòng)建立健全管理制度，規(guī)范從業(yè)行為，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管，暢通舉報(bào)渠道，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，加大曝光和打擊力度，強(qiáng)化誠(chéng)信建設(shè)。同時(shí)，加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)、衛(wèi)健委等部門協(xié)作，形成齊抓共管工作局面，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，營(yíng)造社會(huì)共治氛圍，促進(jìn)醫(yī)療美容服務(wù)行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。

通訊員：田祥宇

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